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nova reunião foi marcada para esta quinta-feira (13) para discutir os dados e eventuais compromissos no caso de aprovação da autorização.
Foto: Thomas Peter/© REUTERS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou ao Instituto Butantan novos esclarecimentos para avaliar o pedido de uso da vacina CoronaVac em crianças.
O Instituto Butantan entrou com a solicitação de autorização de uso em caráter emergencial do imunizante, fabricado em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, em pessoas com idades entre 5 e 11 anos ainda em dezembro.
A Anvisa vem mantendo reuniões para analisar esse requerimento. Segunda-feira (10), recebeu do Instituto Butantan respostas a questionamentos feitos diante das informações apresentadas pela instituição de pesquisa paulista. Entre eles, estavam pontos sobre um estudo sobre o imunizante conduzido em crianças no Chile.
A Anvisa hoje enviou pedidos de esclarecimentos adicionais sobre o estudo que segundo o Butantan atestaria a efetividade do uso do imunizante no público pretendido. Uma nova reunião foi marcada para esta quinta-feira (13) para discutir os dados e eventuais compromissos no caso de aprovação da autorização.
Até o momento, apenas o imunizantes da Pfizer tem uso em crianças autorizado pela Anvisa.
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